Aller au contenu Aller au menu Aller à la recherche

accès rapides, services personnalisés
Rechercher
Service de Formation Continue
PDF
Certification FCU

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d’études cliniques - (FARC-TEC)

Résumé

Type de certification

  • Diplôme interuniversitaire

Thématique

  • Recherche clinique

Composante(s)

Présentation

Code FC

  • D007

Code faculté de médecine

  • 04A9

Objectifs

Devenir Assistant de Recherche Clinique (ARC) ou Technicien d’Études Clinique (TEC) chargés de la mise en place et du suivi des études cliniques chez l’homme, tant du côté du promoteur industriel ou institutionnel, que du côté de l’investigateur clinicien, libéral ou hospitalier.

Contenu

  • Stratégie de développement d’un médicament. Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques – Assurances et Responsabilités.
  • Le médicament et l’AFSSAPS.
  • Les populations à risques – Essais cliniques et – Enregistrement internationaux.
  • Bases méthodologiques des essais cliniques – Protocole et Cahier d’observations d’un essai.
  • Bonnes Pratiques Cliniques – Procédures opératoires Standard – Rôle de l’ARC dans le monitorage des essais cliniques.
  • Évènements critiques : imputabilité et gestion – Pharmacovigilance.
  • Principes de statistique appliquée aux essais cliniques.
  • Rôle du TEC dans les essais cliniques hospitaliers.
  • Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques.
  • Utilisation de l’informatique dans les activités des ARC et des TEC.
  • Bases générales de communication.
  • Organisation et budget des essais cliniques.
  • Études post-AMM et révisions.

Effectif maximal

  • 60

Stage

possibilité de stage Optionnel

Pièces jointes à télécharger

Public cible et prérequis

Public et prérequis

Sont admis à s’inscrire :

- Les candidats titulaires d'un BAC +2 à BAC +5 des filières médicale et scientifique.

- Les étudiants ayant validé le premier cycle (2 ans) des études de médecine ou de pharmacie.

- Les paramédicaux diplômés d’état (Infirmier-e, kinésithérapeute…)

- Les personnes déjà engagées dans l’activité professionnelle d’assistant de recherche clinique ou de technicien d’études cliniques sous réserve de l’accord du responsable pédagogique de l’université concernée.

Ce diplôme est ouvert à la Formation Continue.

Sélection des candidatures :

Par le responsable pédagogique de l’université concernée après sélection de dossier et/ou entretien du candidat.

Les inscriptions sont effectuées par les universités contractantes.

Tarifs

Tarifs

Droits universitaires :  170 €

Droits d’enseignement :

  • F.Initiale : 400 €
  • F.C Individuelle : 900 €
  • F.C. Employeur 1350 €

Avertissement

Cette formation diplômante peut entrer dans le cadre de la :

  • Formation Initiale (FI) : étudiants (internes, licence, master…), chefs de clinique inscrits en DESC.
  • Formation Continue Individuelle (FCI) : libéraux, salariés et individuels non pris en charge.
  • Formation Continue Employeur (FCE) : demandeurs d’emploi et salariés avec prise en charge financière.

Organisation/Calendrier

Organisation

Enseignement théorique :

Le programme de l'enseignement est d’environ 120 heures de cours. Les cours sont obligatoires en présentiel.

Les enseignements sont assurés par des universitaires, des hospitaliers, des industriels et des personnalités de l'administration.

Stage optionnel :
La possibilité d'effectuer un stage optionnel (avec convention) est proposée aux étudiants, sous réserve que l'étudiant ait trouvé lui-même un terrain de stage et après validation par le responsable pédagogique :

- soit à l’hôpital

- soit dans un département de recherche et développement de l'industrie pharmaceutique

- soit dans une société spécialisée dans les essais cliniques (CRO).

La durée du stage sera déterminée en accord entre le responsable de l'enseignement et le responsable du terrain d'accueil.

Préinscription obligatoire sur Internet : http://diu-farc-fiec.com/inscription-diplome-farc uniquement du 15/04/19 au 15/09/19 inclus.
Dépôt du dossier : Par mail, courrier ou sur place aux horaires de bureau

Calendrier

Cours : Octobre 2019 à février 2020

Examen :

1ère session : mi-mai 2020
2ème session rattrapage : mi-juin 2020

Lieu(x)

  • Hôpital Saint-Antoine

Contacts/Inscription

Responsable

  • Professeur Simon Tabassome

Inscription

- Pédagogique :

Autorisation d’inscription pédagogique préalable à l’inscription administrative et renseignements pédagogiques :

Pr Tabassome SIMON, responsable de la formation

Faculté de Médecine Sorbonne Université - Site Saint-Antoine

Secrétariat pédagogique : Mme  Dominique VERGEROLLE  dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr (dominique.vergerolle @ upmc.fr)  Tél : 01 40 01 13 93

Assistante du Pr Simon : Mme Mina MALLET  mina.mallet@sorbonne-université.fr (mina.mallet @ upmc.fr) 
Tél : 01 40 01 13 58

Service de Pharmacologie  12ème étage 27, rue Chaligny - 75571 Paris Cedex 12

Métro ligne 8 - Faidherbe Chaligny Site Internet : http://diu-farc-fiec.com  

- Administrative :

Faculté de Médecine Sorbonne Université (Code 04A9)
« Les Cordeliers » 15, rue de l’école de médecine - Esc. H – RDC 75006 Paris
Tél : 01.44.27.45.76/82 ou 94 Email : medecine-dfs-scol3 @ sorbonne-universite.fr

 Renseignements, tarifs et dossier téléchargeable :
http://medecine.sorbonne-universite.fr/fr/les_formations/les_etudes_medicales/inscriptions.html

Inscription préalable pour prise en charge par un financeur: (FCE)
Sorbonne Université– Formation Continue www.fc.upmc.fr (Code D007)
Tél : 01.44.27.82.46/47/49/45 -  fcmedecine@sorbonne-universite.fr (fcmedecine @ upmc.fr)

Evaluation/Validation

Contrôle des connaissances

  • L’examen écrit est identique pour toutes les universités contractantes.

    Chaque université contractante organise 1 première session d’examen et 1 session de rattrapage.

    Le contrôle comporte :

    - une épreuve écrite de 4 heures anonyme comptant pour 75% de la note finale.

    - une épreuve orale de 10 minutes comptant pour 25% de la note finale.

Validation

  • Diplôme d'université